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文档摘要

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2025年新版药品管理法培训试卷附答案(专业版)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？（）

A.研制与注册B.生产与流通C.上市后监测D.消费者使用反馈

2.新版法规定，未通过一致性评价的仿制药，在药品说明书中必须标注的内容是（）。

A.“未通过一致性评价”B.“仅用于基本药物目录”C.“临床使用需经伦理审查”D.“禁止在三级以上医院销售”

3.关于中药创新发展，新版法明确对符合条件的