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文档摘要

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新版医疗器械经营质量管理规范培训考核试卷附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版《医疗器械经营质量管理规范》规定，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历和相关工作经验要求是：

A.医疗器械相关专业大专以上学历，3年以上从事医疗器械经营质量管理工作经历

B.医学相关专业本科以上学历，2年以上相关工作经历

C.药学专业大专以上学历，5年以上相关工作经历

D.无需特定学历，只需5年以上行业经验

答案：A（依据规范第二十条，第三类医疗器械经营企业质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，3年以上从事医疗器械经营质量管理工作经历）

2.