基本信息

---

下载

文档摘要

---

新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的企业负责人应具备（）以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B。依据《规范》第七条，企业负责人应具备大专以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规。

2.企业质量管理人员应具有（），并不得在其他单位兼职。

A.医疗器械、医学、药学等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.医疗器械、医学、药学等相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.医疗