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文档摘要

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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.具有医疗器械相关专业大专以上学历

B.具有医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.具有医疗器械相关专业中专以上学历

D.具有执业药师资格

答案：B（依据《规范》第七条：质量负责人应当具有医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。）