新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具有（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.医疗器械相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称

2.经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，该系统应当具备的功能不包括（）

A.实现医疗器械经营全程可追溯

B.对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和预警

C.记录医疗器械运输过程中的温度数据

D.对购货者资格进行审核

3.企