新版《医疗器械经营质量管理规范》2025年培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专学历+3年以上工作经验

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.具有5年以上医疗器械经营管理经验

答案：B

依据：规范第二十条，质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时熟悉医疗器械相关法规。

2.经营企业采购医疗器械时，首营企业审核的核心资料不包括（）