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医疗器械说明书和标签管理规定试题及答案新

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械最小销售单元的标签应当至少包含以下哪项内容？

A.生产地址

B.运输注意事项

C.售后服务联系方式

D.临时存储条件

答案：A

解析：《规定》第九条明确，最小销售单元的标签必须包含产品名称、型号/规格、注册人/备案人名称、生产地址、产品编号或序列号（如适用）、生产日期和使用期限或失效日期（如适用）。运输注意事项、售后服务联系方式属于非必须的最小单元标签内容。

2.某境内第二类医疗器械生产企业拟修改说明书中“产品性能指标”部