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文件名称：（优质！）最新浅议FMEA在医疗器械风险管理中的应用.pdf
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总页数：7 页
更新时间：2025-07-27
总字数：约1.05万字
文档摘要
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医疗器械是与人类生命安全健康密切相关的特殊产品，但也普遍存在可能造成对人体伤
害的风险，一个产品被批准上市只能说明其风险是可以接受的。由于医疗器械风险的客观性和
普遍性，必须对医疗器械进行风险管理，采取有效措施将风险控制在可接受水平，以避免医疗
器械引发不可接受的风险。
一医疗器械的风险管理