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文档摘要

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医疗器械相关法律法规培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的核心依据是（）。

A.产品材质

B.风险程度

C.适用范围

D.生产工艺

2.境内第一类医疗器械的管理方式是（）。

A.向国家药监局申请注册

B.向省级药监局申请注册

C.向设区的市级药监局备案

D.向县级市场监管部门备案

3.医疗器械生产许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

4.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）申请经营许可。