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文档摘要

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医疗器械相关法律、法规培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类管理，分类的依据是（）。

A.产品材质

B.风险程度

C.市场需求

D.生产规模

2.医疗器械注册证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

3.从事第二类医疗器械经营的企业，应当向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

4.医疗器械生产企业应当按照（）组织