基本信息
文件名称：医疗器械生产企业法规考试试题题库（附答案）.docx
文件大小：26.1 KB
总页数：14 页
更新时间：2025-07-27
总字数：约5.22千字
文档摘要
医疗器械生产企业法规考试试题题库（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为几类？（）
A.两类B.三类C.四类D.五类
答案：B
2.医疗器械生产许可证的有效期为（）。
A.3年B.5年C.10年D.长期有效
答案：B（依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十六条）
3.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
A.企业内部标准B.行业标准C.产品技术要求D.地方标准
答案：C（依据《医疗器