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文档摘要

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医疗器械经营规范考试试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）。

A.申请《医疗器械经营许可证》

B.提交经营备案资料

C.备案并领取《医疗器械经营备案凭证》

D.提交经营许可申请

2.医疗器械经营企业库房的温湿度记录应至少保存至医疗器械有效期后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.经营第三类医疗器械的企业，企业质量负责人应当具备（）。

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以