医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历，且为医学、生物医学工程、机械、电子等相关专业

B.本科以上学历，且为医学、生物医学工程、机械、电子等相关专业

C.大专以上学历，且为药学或临床医学专业

D.本科以上学历，且具有医疗器械相关专业中级以上职称

2.医疗器械经营企业库房温度要求中，阴凉库的温度范围是（）

A.0℃~10℃

B.2℃~8℃

C.1