医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.中专以上学历或初级以上专业技术职称

D.无需特定学历，只需相关工作经验

答案：A（依据：指导原则02001条，质量负责人应具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经历）

2.企业库房的