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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专以上学历，且为医疗器械、生物医学工程、药学、医学等相关专业

B.本科以上学历，且为医疗器械、生物医学工程专业

C.中专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.初级以上专业技术职称，无需专业限制

2.经营需要冷链运输的医疗器械（如体外诊断试剂），企业应当配备的温度监测设备不包括（）

A.自动温度记录设备

B.温度报警装置

C.备用的蓄