基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械经营质量管理规范测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，应当配备至少（）名主管检验师或相关专业中级以上职称的人员负责质量管理人员工作。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A

2.医疗器械经营企业库房的温湿度应当符合产品标识的要求；无特殊标识的，常温库温度应控制在（），湿度应控制在（）。

A.0-30℃，35%-75%

B.10-30℃，45%-75%

C.2-8℃，35%-75%

D.0-20