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文档摘要

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医疗器械质量管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械经营企业应当建立并执行（），保证经营的医疗器械符合质量要求。

A.质量抽查制度

B.质量追溯制度

C.质量免检制度

D.质量评估制度

2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医学相关专业中专以上学历

B.药学相关专业大专以上学历

C.医疗器械相关专业本科以上学历

D.具有国家认可的相关专业初级以上职称

3.医疗器械验收时，对首次经营的第三类医疗器械，除查验产