医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业质量管理制度的核心目标是：

A.降低采购成本

B.确保产品合法、安全、有效

C.提升销售业绩

D.简化验收流程

答案：B

2.以下哪项不属于质量管理人员的核心职责？

A.组织质量培训

B.审核首营企业资质

C.负责仓库日常搬运

D.监督不合格品处理

答案：C

3.医疗器械验收记录应至少保存至产品有效期后：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B（依据《医疗器械经营质量管理规范》第四十二条，无有效期的至少保存5年）

4.冷藏医疗器械运输时，温