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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范试题试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，以下哪项不属于医疗器械经营企业应当建立的基本质量管理制度？

A.采购、验收、入库管理制度

B.售后服务管理制度

C.员工考勤管理制度

D.不合格品管理制度

2.经营企业质量负责人应当具有（）以上学历，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

3.首营企业审核时，除营业执照外，还需索取的证明文件是（）。

A.企业法定代表人身份证复印件

B.医疗器械生产/经营许可证或备案凭证

C.企业近三年财务