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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范试卷以及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或高级以上专业技术职称

C.中专以上学历或初级以上专业技术职称

D.无明确学历要求，但需从事相关工作3年以上

2.经营企业采购首营医疗器械时，应当审核的资料不包括（）。

A.医疗器械注册证或备案凭证

B.产品出厂检验合格证明

C.供货者的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》

D.供