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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案资料

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是：

A.大专以上学历，且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

B.本科以上学历，且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

C.大专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.本科以上学历，具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

答案：B（依据《规范》第六条：第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时具有