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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，质量管理机构负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历，且具有医疗器械相关专业背景

B.本科以上学历，且具有医疗器械、医学、生物医学工程等相关专业背景

C.大专以上学历，且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.本科以上学历，且具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

答案：B

解析：《规范》第七条规定，经营第三类医疗器械的企业，质量管理机构负责人应当具备医疗器械、医学、生物医学工程等相