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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案解析

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业中专学历+3年以上工作经验

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上职称

C.临床医学专业本科以上学历

D.药学专业大专学历+5年以上管理经验

2.医疗器械库房的温湿度记录频次应为（）

A.每日上午记录1次

B.每日上、下午各记录1次

C.每2小时记录1次

D.每4小时记录1次

3.经营需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，企业应配备的设备不包括（）

A.冷藏车

B.