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文档摘要

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医疗器械经营体系相关质量管理制度试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.大专学历，相关专业

B.本科学历，相关专业

C.大专学历，医疗器械相关专业或中级以上职称

D.本科学历，医疗器械相关专业或中级以上职称

2.医疗器械经营企业库房应当设置的“三区”不包括（）

A.待验区

B.合格品区

C.发货区

D.不合格品区

3.医疗器械验收记录应当保存至超过产品有效期（）年，但不得少于（）年

A.