医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，医疗器械经营企业的质量责任主体是（）。

A.质量管理人员

B.企业法定代表人或负责人

C.仓库管理员

D.销售部门负责人

2.企业应当对库存医疗器械定期进行养护检查，养护记录至少保存至医疗器械有效期满后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.经营需要冷藏、冷冻的医疗器械，企业应当配备的温度监测设备不包括（）。

A.温度自动监测系统

B.温度自动记录