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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范培训试题知识题库（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

C.医疗器械相关专业本科学历

D.初级专业技术职称

答案：B

2.医疗器械经营企业库房的温湿度监控记录应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（注：与产品有效期一致，无有效期的至少5年）

3.首营企业审核时，无需索取