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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历或中级以上职称

B.本科以上学历或高级以上职称

C.中专以上学历或初级以上职称

D.不限学历但需有3年以上工作经验

2.经营需要冷链运输的医疗器械（如疫苗、血液制品），企业应当配备的温度监测设备不包括（）。

A.自动温度记录仪

B.温度自动报警装置

C.备用制冷设备

D.普通水银温度计

3.企业采购医疗器械时，应当对供货者的