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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范培训考试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医学相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上职称

C.药学专业本科以上学历

D.无需特定学历，只需从事过相关工作

答案：B

2.医疗器械库房的相对湿度应控制在（）范围内。

A.30%-50%

B.45%-75%

C.50%-80%

D.20%-60%

答案：B

3.首营企业审核时，除营业执