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文档摘要

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医疗器械经营质量管理操作规程培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中级以上专业技术职称

D.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

2.医疗器械验收记录应当保存至医疗器械有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.企业库房的温湿度监测应当采用（）

A.人工每日记录2次

B.自动监测