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文档摘要

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医疗器械经营知识培训考核试卷(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械的经营监督管理部门是：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是：

A.大专以上学历，且为医学、生物医学工程、药学、机械、电子等相关专业

B.本科以上学历，且为医学或生物医学工程专业

C.中专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.中级以上专业技术职称，无需专业限制

3.医疗器械经营企业应当建立的购进记录，