医疗器械经营企业人员法律法规及质量管理培训考试卷(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械经营企业经营第二类医疗器械需向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：C

2.医疗器械经营企业质量管理人员应具备的最低资质要求是（）。

A.医学相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上职称

C.药学专业本科学历

D.无需专业要求，只需培训合格

答案：B

3.