医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）管理。

A.备案制

B.许可制

C.备案与许可结合

D.无需管理

答案：A

解析：《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。

2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用期限届满后（）年；没有使用期限的，不得少于（）年。

A.2；5

B.3；5