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文档摘要

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医疗器械经营办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）。

A.申请经营许可

B.提交经营备案

C.进行资质审查

D.备案并提交许可申请

答案：B

解析：依据《医疗器械经营监督管理办法》第十条，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，获取备案凭证。

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历或中级以上职称

B.本科以上学历或初级以