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医疗器械岗前培训测试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列属于第三类医疗器械的是：

A.电子血压计

B.医用脱脂纱布

C.心脏起搏器

D.体温计

答案：C

解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、植入式人工器官等。

2.医疗器械经营企业首次经营二类医疗器械时，应当向哪个部门备案？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理局

答案：C

解析：根据《医疗器械经