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文档摘要

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医疗器械经营管理制度培训试题答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是：

A.医学相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上职称

C.药学专业本科学历

D.无特殊要求，仅需从事相关工作1年以上

答案：B

解析：《医疗器械经营质量管理规范》第七条规定，第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

2.医疗器械验收记录应至少保存至医疗器械有效期后几年？无有效期的应保存几