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文件名称:2025年执业从业药师继续教育考试试题及参考答案.docx
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总页数:24 页
更新时间:2025-07-28
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文档摘要

2025年执业从业药师继续教育考试试题及参考答案

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列表述错误的是:

A.需建立药品质量保证体系,配备专职质量受权人

B.委托生产时,MAH应对受托方的质量管理体系进行审计

C.中药饮片生产企业可仅对炮制环节的质量负责,原料药材质量由供应商承担

D.需建立并实施药品追溯制度,实现药品全生命周期可追溯

答案:C

解析:《药品管理法实施条例》第三十一条明确规定,中药饮片生产企业应对中药饮片的原料采购、炮制、检验等全过程质量负责