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2025年执业药师继续教育试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.委托生产需经国务院药品监督管理部门批准

B.受托方应具备相应生产条件和质量管理能力

C.MAH应对委托生产的全过程质量负责

D.生物制品不得委托生产给未通过相应GMP认证的企业

答案：A

解析：2024年修订的《药品管理法实施条例》明确，药品委托生产由省级药品监督管理部门批准（国务院药品监督管理部门仅保留部分特殊药品的审批权），因此A选项错误。其他选项均符合MAH