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2025年执业药师笔试题库附答案

一、药事管理与法规

（一）单项选择题

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.中药饮片生产企业无需取得MAH资格即可生产中药饮片

答案：D

解析：中药饮片生产企业需依法取得药品生产许可证，同时若生产中药饮片，需作为MAH履行相应义务（《药品管理法》第三十条）。

2.某零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未