基本信息
文件名称:《医疗装备使用评估 第1部分:通则》标准发展报告.docx
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总页数:4 页
更新时间:2025-07-29
总字数:约2.18千字
文档摘要
《医疗装备使用评估第1部分:通则》标准发展报告
DevelopmentReportontheGeneralRulesforMedicalEquipmentUtilizationEvaluation(Part1:GeneralPrinciples)
摘要
随着人口老龄化加剧、慢性病患病率上升以及医疗需求日益增长,医疗装备在临床诊疗中的作用愈发重要。然而,当前医疗装备的使用评估缺乏统一标准,导致生产企业难以获取有效的临床反馈,医疗机构在采购和使用过程中缺乏科学决策依据。
为规范医疗装备使用评估,提升医疗装备的安全性和有效性,本标准依据《医疗器械监督管理条例》(2021