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文档摘要

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医疗器械从业人员继续教育培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械分类的核心依据是（）。

A.产品材质

B.风险程度

C.市场需求

D.生产工艺

2.某企业生产二类医疗器械，其生产许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

3.医疗器械不良事件报告的责任主体不包括（）。

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械使用单位

C.医疗器械经营企业

D.患者本人

4.以下关于医疗器械说明书和标签的