基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年GCP考试题库及答案(典优)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药物临床试验过程中，保障受试者权益的主要措施之一是（）

A.药物的有效性

B.伦理委员会的审查

C.研究者的经验

D.申办者的信誉

答案：B。伦理委员会的审查是保障受试者权益的重要措施，伦理委员会从保护受试者权益、安全和健康的角度，对临床试验方案等进行严格审查。药物的有效性并非保障受试者权益的主要措施；研究者经验和申办者信誉虽然有一定影响，但不是主要保障措施。

2.临床试验中，申办者负责（）

A.选择研究者

B.对受试者进行体检

C.处理所有不良事件

D.提供所有药物

答案：A