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文档摘要

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最新2025医疗器械经营质量管理规范试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2025年修订的《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，其质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称

B.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上职称

C.药学专业大专以上学历或初级以上职称

D.临床医学专业本科以上学历

答案：A

解析：规范第8条明确，第三类医疗器械经营企业质量负责人需具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时熟悉医疗器械法规。

2.企业采购医疗器械时，首营