基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械经营质量管理规范试卷以及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专学历，3年以上质量管理经验

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称，3年以上质量管理经验

C.医学专业本科学历，2年以上质量管理经验

D.药学专业大专学历，5年以上经营管理经验

2.企业应当对医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节制定明确的操作规程，其中验收环节的操作规程不包括（）。

A.验收人员资质要求

B.验收项目与判定