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文档摘要

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新版医疗器械经营质量管理规范培训考核试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》（2023年修订版），从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业，质量管理机构负责人或质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.大专以上学历或中级以上职称（含医疗器械、医学、药学、生物、化学等相关专业）

B.本科以上学历或高级以上职称（含医疗器械、医学、药学、生物、化学等相关专业）

C.中专以上学历或初级以上职称（含医疗器械、医学、药学、生物、化学等相关专业）

D.无明确学历要求，但需有3年以上相关