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文档摘要

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医用耗材不良事件监测管理制度试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医用耗材不良事件中“严重伤害”的判定标准不包括以下哪项？

A.危及生命

B.导致住院时间延长

C.造成永久性伤残

D.轻微皮肤红肿

2.医疗机构发现使用中的骨科植入钢板在患者体内发生断裂，属于以下哪类不良事件？

A.预期内不良事件

B.非预期不良事件

C.可预防性不良事件

D.偶发性不良事件

3.某患者使用心脏起搏器后出现电极移位，经手术取出并更换，医疗机构应在多长时间内向所在地省级监测机构报告？

A.