基本信息

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文档摘要

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企业管理-制药配液系统SIP工艺流程SOP

一、灭菌前准备阶段

1.1系统检查

设备外观检查：检查制药配液系统各设备及管道的外观，确保无破损、无泄漏痕迹。观察管道连接部位的密封垫片是否完好，无老化、变形现象；设备外壳应无凹陷、裂缝，表面涂层无脱落。

仪表功能检测：对系统中的温度、压力、液位等仪表进行功能检测。确认温度传感器能准确显示实时温度，误差范围控制在±0.5℃；压力传感器显示压力值稳定，波动范围不超过设定值的±3%；液位计能正常显示液位高度，且与实际液位相符。通过模拟信号输入，检查仪表报警功能是否正常，当温度、压力、液位达到预设报警值时，报警装置应及时发出声光报警信号