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2025年版《药品管理法》考试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》（2025年版）规定，药品上市许可持有人应当建立并实施（），按照规定开展药品不良反应监测，报告和处理药品不良反应。

A.药品质量保证体系

B.药品不良反应监测制度

C.药品追溯制度

D.药品召回制度

答案：B

解析：根据2025年版《药品管理法》，药品上市许可持有人应建立并实施药品不良反应监测制度，开展不良反应监测、报告和处理工作，以保障用药安全。

2.以下哪种药品不属于特殊管理药品？（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品