基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年生物科技临床试验临床试验项目风险管理策略参考模板

一、2025年生物科技临床试验项目风险管理策略

1.完善临床试验设计

1.1在临床试验设计阶段

1.2遵循临床试验设计规范

2.加强数据管理和质量控制

2.1建立完善的数据管理流程

2.2对临床试验过程中的数据质量进行严格把控

3.重视伦理问题

3.1严格遵守伦理准则

3.2在临床试验设计、实施和报告过程中

4.提高研究者素质

4.1加强研究者培训

4.2建立研究者考核机制

5.强化监管和评估

5.1加强对临床试验项目的监管

5.2建立健全临床试