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文档摘要

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2025年版GCP测试题及完整答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.2025版GCP中规定，申办者应建立质量保证系统，其目的不包括（）

A.确保临床试验的实施和数据的质量符合规定要求

B.保证受试者的权益和安全

C.提高申办者的经济效益

D.保证试验数据的可靠性和完整性

答案：C。申办者建立质量保证系统主要是为了保障临床试验的科学性、合规性，保护受试者权益和安全，确保数据可靠完整，并非提高经济效益。

2.伦理委员会的组成人数应不少于（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B。伦理委员会组成人数应不少于5人，且应有不同