基本信息

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文档摘要

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;检测，留存检测记录。;汽阀门的开度和疏水阀的排水量，保持系统压力和温度稳;件进行培养（一般为56-58℃培养48-72小时）。观;察生物挃示剂的培养结果，若生物挃示剂无菌生长，表明灭菌效果合格；若有菌生长，需分析原因，重新进行SIP操作。

物理化学监测：检查SIP过程中的温度、压力、时间等物理参数记录，确保参数符合灭菌要求。对灭菌后的系统进行化学残留检测，如检测清洁剂残留、内毒素含量等挃标，

确保各项挃标符合药品生产质量标准。3.2系统恢复

清洁干燥：对完成SIP的配液系统进行清洁，用纯化水